Coherus 环境科学子公司与 Baxalta 宣布,依那西普脊椎动物酰胺 CHS-0214 在里重度慢性斑块柱状银屑病患儿里同步进行的一项 3 期分析超越其主要往南。
「我们很高兴这些些阳性流行病学结果,」 Coherus 首席执行官、医学博士 Finck 指为。「对于需要依那西普病人的患儿来说,CHS-0214 是一个重要的自由选择。如果给予控管机构批准,CHS-0214 可能为患儿包括一种低成本的病人自由选择,用于依那西普所适用的止痛。」
「这项后期流行病学创举的驶离进一步解析了我们研发平台在推动脊椎动物酰胺产品朝着向规范市场需求获批的能力,」 Coherus 总裁兼首席执行官 Lanfear 指为。
CHS-0214 与依那西普在可靠性上很难流行病学有象征意义的差异
该往南基于 12 从前的银屑病活动和更为严重高度指标(PASI)满分。在 12 从前,主要往南,即与水平线相对于在 PASI 的平均百分比变化及与水平线相对于在 PASI 上超越 75% 改善的受试者比例处于预先游戏内的界值内,证明 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款产品在可靠性上很难流行病学有象征意义的差异。
「我们受到这项解析性分析数据库的促使,」Baxalta 执行副总裁、脊椎动物酰胺总裁 Rosa-Björkeson 指为。「斑块柱状银屑病对患儿的生活习惯能量密度及自我感觉有显著影响,所以早期给予病人用药是非常必要的。如果给予批准,CHS-0214 将拓展里重度慢性斑块柱状银屑病患儿对病人自由选择的获取。」
这项分析在此期间原定同步进行到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期解析性分析之一,其旨在用于 CHS-0214 在亚洲地区市场需求的上市核发。第二项在类风湿关节炎患儿里同步进行的 3 期分析结果将会在 2016 年第一季度给予。
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