3年底21日,美国FDA批准Otezla (apremilast)用以治疗法活跃同型银屑病性哮喘(PsA)病患。大多数人先显现出银屑病,而后被治疗法患有PsA。关节疼痛、呆滞和出血是PsA的主要病状和症状。目前被批准用以PsA的药物有抗生素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抗病毒。
“缓解疼痛和炎症,加强身体机能是活跃同型银屑病性哮喘病患重要的治疗法目的,”FDA药物评论与研究中心药物评论II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种营养不良毛病的病患提供了一种新治疗法可选择。”
Otezla是一种磷酸二酯底物-4(PDE-4)抗病毒,其安全性及有效性基于三项由1493名活跃同型银屑病性哮喘病患加入的3期临床试验。Otezla治疗法病患与临床实验病患相比,其PsA病状及症状标示出有加强。
Otezla治疗法病患理应定期让卫生保健专业人员检测其体重。如果显现出无法解释或临床上明显的排便,考虑到排便进行评论,并理应考虑取消治疗法。Otezla治疗法病患与临床实验病患相比,抑郁症风险急剧下降。
在临床试验中,Otezla用药病患最少见的药物有消化不良、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔遗传物质公司生产。
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