美国批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病外科手术

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日引述，美国食品和制剂管理局已批准 Sun 药学公司的 Ilumya 主要用途病患病变中会度至重度的斑块标准型银屑病。医生将可以为适用光疗或全身病患的病变开出该制剂的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 核苷酸相结合，抑制作用其与 IL-23 受体的基本粒子，从而抑制作用促炎细胞因子和趋化因子的释放。

3 期乳癌 reSURFACE 的数据显示，100 mg Ilumya 与安慰剂相比在可用两个单位浓度后第 12 就有出现显着临床增加，这体现为眼部拔除率（PASI 75）的高分均多达 75%，以及医生世界性审计（PGA）评级超越「拔除」或「极少」。

在 reSURFACE 研究课题中会，74% 在病患三个单位浓度的第 28 时才超越 75% 的眼部拔除率，84% 持续接受 Ilumya 100 mg 的病变在第 64 就有持续 PASI 75，而再一随机一组可用安慰剂继续病患的病变大部分 22% 很难持续 PASI 75。

此外，在接受 Ilumya 100 mg 病患第 28 时才 PGA 评级为「拔除」或「极少」的病变中会，有 69% 的病变在第 64 就有持续这种评级，而接受最后随机安慰病患的病变中会大部分有 14% 持续这种评级。

发送给信源位址

编辑： 冯志华