美国 FDA 批准优时比 Cimzia 使用治疗银屑病

PharmaTimes 日前报道，加拿大 FDA 引入批准优时比 Cimzia 的应用于适用范围，准许该药剂用于治疗法适合于全身治疗法或光疗的中重度黑斑椭圆形银屑病病患者。这款阿司匹林剂已在市场上用于类风湿哮喘、活动性银屑病性哮喘、强直性脊椎炎和中轴型脊柱炎治疗法。

这次的引入批准使 Cimzia（赛妥凤单抗）被选为首个用于该适应证的不必中西方的聚乙醇化抗 TNF 治疗法方案，也使得优时比转到免疫皮肤病学信息技术，这家比利时制药的公司指借助于，目前该信息技术仍有没满足的效益。

这款药剂标签的引入基于一项 3 期药理学开发工程项目的阳性数据，该工程项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验合组，总计招集了九成 1000 名病患者，其中近三分之一的病患者以后用过生物药剂。在所有三项试验中，该药剂与安慰剂远比，其所有试验剂量对全部主要及更名主要终点显示借助于人口学上显着的增加，据该的公司称，药理学获益可以保持到第 48 周。

优时比免疫学总监 Caeymaex 称：「Cimzia 获批用于银屑病及其最近有关其用于哺乳及哺乳期慢性病变疾性标签的新版本，均是极其重要的治疗法进展。」银屑病在全球适用范围内受到影响了近 3% 的人群，大约有 1.25 亿人。

加拿大国家银屑病基金都会研究及药理学事务文职副总裁 Siegel 称：「由于银屑病的独特特殊性，耳鼻喉科医师有最大限度多的治疗法考虑为病患者发现正确的治疗法方法是至关极其重要的。当新的银屑病治疗法药剂上市的时候都会是一个非常渴望的日子，因为耳鼻喉科医师与病患者均有了希望，这显然是对他们有用的治疗法药剂。」

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总编辑： 冯志华