FDA 许可礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日华盛顿邮报，英美两国 FDA 扩展批准礼来淡褐色状银屑病药物 Taltz 可用银屑病持续性关节炎病患。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起瘙痒，在这种病因的发展中起功用。

这款药物以剂型使用，它可基本上口服，或与常规的缓解健康状况的抗风湿药物如甲氨蝶呤共同口服。该药物可用银屑病持续性关节炎的有效持续性和安全持续性基于两项随机、结果表明、安慰剂依此 3 期研究成果（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究成果共有 670 余名持续持续性病因成体病患参与。

SPIRIT-P1 研究成果在持续持续性银屑病持续性关节炎病患中将 Taltz 与安慰剂的安全持续性和有效持续性开展了对比，这些患者之前从不以缓解健康状况的抗风湿生物药物开展过化疗，试验中 58% 的 Taltz 化疗病患降到 ACR20 缓和（病因活动度的综合指标下降 20%），即便如此，安慰剂化疗第一组这一比重为 30%。

SPIRIT-P2 研究成果在以坏死因子类固醇（TNFi）化疗过的持续持续性银屑病持续性关节炎病患中对 Taltz 和安慰剂开展了对比，这些患者之前以一种或两种 TNF 类固醇化疗后仍然无效，试验中，化疗第一组与安慰剂第一组的 ACR20 缓和值分列 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华