试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要三站

Coherus 生态学母公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物萘 CHS-0214 在中重度慢持续性斑纹螺旋状银屑病症状中进行的一项 3 期数据分析降到其主要终点。

「我们很就让这些些阳持续性诊断结果，」 Coherus 首席继续总裁兼、医学博士 Finck 称。「对于需要依那西普治疗法的症状来说，CHS-0214 是一个最重要的选取。如果获取监管的机构批准，CHS-0214 无论如何为症状提供一种高品质的治疗法选取，用于依那西普所适用的用药。」

「这项后期诊断里程碑的穿越大幅度检验了我们开发计划的平台在推动生物萘厂家朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 母公司总裁首席继续总裁兼 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全持续性上很难诊断有内涵的区别

该终点基于 12 就有的银屑病社交活动和严重程度Index（PASI）评分。在 12 就有，主要终点，即与终端比起在 PASI 的平均%-波动及与终端比起在 PASI 上降到 75% 改善的受试者%处于预先基本上的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普比起等效。两款厂家在安全持续性上很难诊断有内涵的区别。

「我们受到这项检验持续性数据分析数据的提振，」Baxalta 继续执行副总裁、生物萘总裁 Rosa-Björkeson 称。「斑纹螺旋状银屑病对症状的与世隔绝质量及自我感觉有显著影响，所以早期获取治疗法药物是非常必要的。如果获取批准，CHS-0214 将扩大中重度慢持续性斑纹螺旋状银屑病症状对治疗法选取的获取。」

这项数据分析继续作准备进行到 52 周。这项银屑病数据分析是两项大规模 3 期检验持续性数据分析之一，其借以用于 CHS-0214 在全世界市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎症状中进行的 3 期数据分析结果有望在 2016 年第一季度获取。

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编辑： 冯志华