Baxalta/Momenta 宣布启动修萝拉生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 制药在慢性白斑椭圆形银屑病患儿里为 M923 激活了一项临床测试，M923 是艾伯维修科拉（阿达木单抗）的一款海洋生物甘氨酸版本。这项测试是在慢性白斑椭圆形银屑病患儿里展开的一项全球研究课题，其意在对比 M923 与阿达木单抗的安全性、有效性及免疫原性。两家公司正上弹 2017 年的首个政府部门提请及 2018 年的首个商业推出。

「我们致力于扩展病患药物的获取，为经受慢性白斑椭圆形银屑病的患儿缺少额外的可选择，」Baxalta 执行者副总裁、海洋生物甘氨酸业务总裁 Rosa-Bjorkeson 称之为。「慢性白斑椭圆形银屑病是一种使人虚弱的营养不良，它会对患儿的生活总质量及在生活上造成重大冲击。我们期望为世界性的患儿造成一种更佳的、成本效用好的阿达木单抗海洋生物甘氨酸版本药物。」

M923 的测试凯氏用来反对其在欧盟及美国的该公司登记

慢性白斑椭圆形银屑病是最类似形式的银屑病，其冲击了 1%-3% 的除此以外人群。该营养不良的基本特征是身体及头皮有鳞椭圆形白斑或损害，其不会眼部或有刺痛感，损害时可出血。尽管有病患药物需用，但没有药物可治愈银屑病。

「我们认为我们国际上的数据分析及海洋生物特性描述工作从未能够让我们造就一个更佳的阿达木单抗海洋生物甘氨酸，」Momenta 制药高级别副总裁兼首席医疗卿、外科医生 Roach 称之为。「我们期望与我们的合作伙伴 Baxalta 推动 M923 朝着政府部门批准及商业行进，为众多经受慢性自体免疫及炎症性营养不良的患儿缺少更多可负担得起的海洋生物甘氨酸可选择。」

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主笔： 冯志华